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• 品號：2838068

內容來自YAHOO新聞

浩鼎ASCO發表 生技大老：重大焦點

（中央社記者韓婷婷台北5日電）台灣浩鼎生技5日凌晨在美國臨床腫瘤醫學會（ASCO）2016年會上進行口頭報告；生技業大老表示，這等於是「仙人指路」，將是全世界重大的焦點所在。

浩鼎今天在ASCO上宣佈，公司研發的乳癌新藥OBI-822/OBI-821（前為OPT-822/OPT-821），用於轉移性乳癌病患的臨床效益及免疫原性之二/三期研究數據，實驗結果，約50%對免疫療法能產生明顯免疫反應的病患次族群，其無惡化存活期（PFS）有顯著改善。

這位重量級業界人士分析，浩鼎這次發表會，等於告訴全世界「抗體」對癌症是有效的；而浩鼎採用的是透過疫苗施打讓病患本身產生抗體，進一步殺死癌細胞。

該疫苗是抗體加醣分子(Globo-H)的結合的合成醣蛋白，當疫苗進到人體後，會與授體結合(癌細胞內的醣分子)，成為顯著的標耙，進一步會被免疫細胞殺死。

這位業界人士分析，從浩鼎公布的數據看來，證實了疫苗打下去會產生抗體，且對腫瘤有效；在50%有疫苗抗體反應的病患中，總存活期(OS)及無惡化存活期(PFS)都不錯，對四期癌末的病患而言，是「非常、非常、非常」有效的。他表示，癌症細胞對人體生命是有相當的催毀力，末期病人的免疫系統大多已失調，要產生抗體是困難的。

他強調，浩鼎這項臨床試驗的確是「科學上的大成功」，證實了Globo H對癌症有驚人的效果，這等於是「仙人指路」，告訴全世界「抗體」對癌症是有效的，未來對付腫瘤，以醣分子做為標耙將可更精準殺死癌細胞，這絕對會是「全世界重大焦點」，預計將在ASCO上掀起很大的震撼。

不過，有趣的是，這位業界大老特別聲明，這項實驗證實了是「翁啟惠成功了」，並非浩鼎成功，浩鼎只能說成功了第一步，因為浩鼎並沒有做「抗體」，浩鼎是做「疫苗」，必須透過疫苗啟動人體自身的抗體反應才能作用，疫苗即使不錯，但還是有50%的病患是沒有效的。

且OBI-822因這次的設計錯誤必須重新進入三期臨床試驗，一個試驗期就是2-3年的時間。不過，也有其他樂觀人士預期，整體試驗組和對照組OS的P value隨著時間經過，有機會掉到0.05以下，時間可能發生在明年，OS一旦顯著，就有可能先和美國FDA溝通看看直接申請藥證的可能性。

既然知道抗體對腫瘤那麼有效，那除了以疫苗研發外，直接在體外以模擬生物反應器培養「抗體」，再直接以抗體打入人體對付癌細胞的治療方式將是另一途徑，且成功率預料將更高。這是浩鼎接下來必須面臨的競爭議題。1050605



新聞來源https://tw.news.yahoo.com/浩鼎asco發表-生技大老-重大焦點-052105282.html

商品訊息功能:

• 品號：2838068

【SIFOTEC】手術剪刀(直雙圓14cm)

:

◎ 商品名稱：SIFOTEC 14cm直雙圓手術剪刀
◎ 材質/成份：高級不鏽鋼410材質
◎ 製造日期：詳見外包裝所示
◎ 保存期限：本商品無保存期限，若使用頻繁，請定期更換
◎ 保存方式：?請置於陰涼乾燥處，避免儲存於高溫潮濕的場所
?使用完請清洗乾淨並保持乾燥。
?殘留水漬或接觸強酸鹼可能導致生鏽，請小心使用。
?食物剪因常接觸油漬及酸鹼物質，若清潔或乾燥不夠可能易藏污垢
導致生鏽，特別是夾縫處請加強清洗。
◎ 產品規格：14cm，1支/卡
◎ 產地：PAKISTAN

醫療器材許可證─

◎ 中文品名：”和豐”一般手術用手動式器械(未滅菌)
◎ 英文品名： "Horizon" Manual General Surgical Instruments (Non-Sterile)
◎ 許可證字號：衛署醫器輸壹字第007757號
◎ 藥商名稱：和豐國際行銷股份有限公司
◎ 製造廠名稱：QURESHI MANUFACTURING CORPORATION
◎ 製造廠地址：161/C SMALL INDUSTRIAL ESTATE, SIALKOT-51310, PAKISTAN


藥商許可執照─

◎ 許可執照字號：北市衛藥販(中)字第620110W343號
◎ 藥商名稱：和豐國際行銷股份有限公司
◎ 藥商地址：台北市中山區中山北路三段31號6樓
◎ 免費諮詢服務專線：0800-089-566

◆消費者使用前應詳閱產品包裝資訊或說明書。
◆退貨事項：除商品本身有瑕疵可辦理退貨，商品外包裝一經損毀即不可退貨。







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